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Jul 12,2017
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经跨越2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。
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2017上半年FDA批准的新药
Jul 11,2017
罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？
罕见病是指盛行率低、少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
7月4日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了2016年生物制品批签发年报。根据统计，2016 年，签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份；血液制品4025 批，约计5927.80 万瓶；血筛试剂836 批，约计8.78 亿人份。
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2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
Jul 10,2017
蛋白酶制剂检测/酶活性分析测定
常规的蛋白质质量分析手段包括SDS-PAGE蛋白质电泳分析、内毒素检测与控制、酶活性检测（终点法及动力学曲线）、基于细胞的蛋白质活性分析等。
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蛋白酶制剂检测/酶活性分析测定
Jul 07,2017
中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康财产近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康财产与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。
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中国创新药的诱惑与博弈
Jul 06,2017
药物弹性试验正在路上传统模式变革的一种积极测验考试
药物弹性试验正在路上 传统模式变革的一种积极测验考试。
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药物弹性试验正在路上传统模式变革的一种积极测验考试
Jul 05,2017
FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
针对孤儿药，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
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FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
Jul 05,2017
2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的重磅炸弹
2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的重磅炸弹。
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2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的重磅炸弹
Jul 04,2017
药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
创新驱动是国家命运所系，创新是国家发展战略的核心。而这对于中国制药企业来说也正是发展瓶颈。 为什么这么多重复申报？为什么不能走创新之路？主要原因是药品质量不高，这也是因为我们审评审批质量标准不高。
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药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
Jul 04,2017
浅析2017上半年国内临床试验情况
年中已到，在国内政策不断更新出台以及科研人员的尽心竭力之下，中国的科研一直在面临新的局面。
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浅析2017上半年国内临床试验情况
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