医线药闻

1. 4月9日，泽璟制药公告注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。

2. 4月9日，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC拟纳入突破性治疗药物程序。SSGJ-707为三生制药肿瘤板块核心管线，已获批进入三期临床试验，采用CLF共同轻链-Fab双抗技术平台构建。

3. 4月8日，CDE显示，齐鲁制药申报的注射用 QLS31905 获批临床默示许可，拟联合 QL2107 及化疗用于 CLDN18.2 阳性、HER-2 阴性不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗。据齐鲁制药官方信息，QLS31905是其自主研发的一款靶向 Claudin18.2/CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）。

4. 4月8日，石药集团 (1093.hk）宣布，本集团开发的 1 类新药双特异性融合蛋白药物 JMT108已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于 2025 年 3 月获得中华民人共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

投融药事

1. 近日，中盛溯源生物科技有限公司宣布在 B 轮融资中再获数千万元资金支持。本轮累计融资金额达 2.35 亿元！本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在 iPSC 衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。

科技药研

1. 4月9日，同济大学尹贻蒙、英国剑桥大学Jussi Taipale共同通讯在Nature在线发表题为“DNA-guided transcription factor interactions extend human gene regulatory code”的研究论文，该研究通过系统性分析和挖掘转录因子协同作用大数据，在全基因组范围内解析了转录因子协同作用图谱和DNA识别基序。

[1]Xie, Z., Sokolov, I., Osmala, M. et al. DNA-guided transcription factor interactions extend human gene regulatory code. Nature (2025).