医线药闻

1. 4月22日，阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。

2. 4月22日，百时美施贵宝刚刚宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国NMPA批准新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

3. 4月21日，CDE官网公示，甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂。

4. 4月21日，CDE官网公示，百奥泰生物1类新药注射用BAT7111获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。BAT7111是其开发的PD-1/4-1BB双特异抗体。

投融药事

1. 4月17日，安然菲宣布完成数千万元天使轮融资，由峰瑞资本独家投资。本轮资金将主要用于以帕金森病为代表的多种神经系统疾病创新药管线研发。安然菲成立于2023年，致力于研发调控神经递质分泌的创新药。

科技药研

1. 4月16日，深圳大学朱卫国教授团队在Nature上发表了题为Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair 的研究论文。该研究发现了连接组蛋白H1中天冬酰胺76和77（H1N76/77) 位的脱酰胺修饰在DDR早期起着至关重要的作用，揭示了H1N76/77 的脱酰胺修饰通过级联反应促进 H1临近位点H1K75的乙酰化来调节染色质重塑，进而促进损伤修复因子的募集。该研究首次揭示连接组蛋白通过动态修饰调控 DNA 损伤应答中染色质重构的分子机制，为肿瘤放射治疗提供了新靶点。

[1]Tian, Y., Feng, T., Zhang, J. et al. Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08835-0