医线药闻

1. 9月11日，上海挚盟医药科技有限公司宣布：公司自主研发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154继今年7月获得CDE针对渐冻症临床2/3期研究的批准后，又于近日获得CDE的临床试验批准，即将在中国开展针对难治性癫痫的2期临床试验。

2. 9月11日，诺华宣布，其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

3. 9月10日，贝达药业（300558）发布公告，公司申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请，已获国家药品监督管理局批准，同意本品开展联合盐酸恩沙替尼胶囊用于MET扩增/过表达的晚期实体瘤的临床试验。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，

4. 9月11日，重药控股公告，公司控股子公司重药股份收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展盐酸普拉格雷片的临床试验。盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社，是第三代的抑制ADP激活的血小板聚集的药物，适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。

投融药事

1. 9月11日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗财产基金领投，松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。

科技药研

1. 9月10 日，浙江大学良渚实验室/东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心刘志红院士，浙江大学良渚实验室俞晓敏研究员，浙江大学良渚实验室/浙江大学生命科学研究院周青教授合作在 Nature 期刊发表了题为 Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus 的研究论文。本研究首次证实人类 PLD4 缺陷可导致 SLE 并说明了其致病机制，不仅拓展了对 SLE 遗传背景的理解，也为未来开展基于基因分型的个体化治疗提供了重要依据。

[1]Wang, Q., Zhu, H., Sun, X. et al. Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09513-x