FAQs-药物研发知识-Page 18-美迪西生物医药

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FAQs

FAQs

六大早期DMPK研究的类型？

六大早期DMPK研究的类型？

理想的DMPK特性有哪些？

理想的DMPK特性有哪些？

早期DMPK研究的重要性？

早期药代动力学试验可以对新药研发项目进行低成本、短时间的风险收益评估。

什么是Caco-2细胞模型

Caco-2细胞株是人结肠腺癌上皮细胞，可以自行分化为类似人成熟的小肠上皮细胞单层。经过研究发现Caco-2细胞还能表达包括糖，氨基酸，胆汁酸以及P—gp和MRPs等转运载体，因此Caco-2细胞已经成为研究药物被动及主动转运吸收的模型。

什么是盒式给药

盒式给药方案是由Berman J等于1997年提出的实验策略：将n个药物混合后给动物用药，同时检测这些化合物的体内浓度并计算其药代动力学参数。这种方法有显著的优越性：减少样品数量，提高通量，避免个体差别。同时它的缺点也很明显：增加分析方法的难度，增加了药物一药物相互作用的可能。

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创新药物IND中美双报要如何制定研发策略？

无论是抗体还是小分子药物，在中国进行中美双报时，一般建议在 Non-GLP 条件下进行两批研究，同时在 cGMP 条件下开展一批研究。这样可以加快临床试验的审批进度，其中 cGMP 批次可直接支持临床 I 期试验。

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