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Jan 20,2017
2016年12月欧美日新批准药物
12月份欧美日新药批准上市数量（包括新药、新适应症和新复方新剂型等）比11月份较多，美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole，均是提前获批。
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2016年12月欧美日新批准药物
Jan 19,2017
子宫肌瘤首款口服新药取得3期临床良好结果
今天，生物制药公司Allergan宣布了临床试验Venus II的良好结果。这是该公司两个关键性3期临床试验中的第二个，评估了醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治疗子宫肌瘤异常出血妇女患者的疗效和安全性。
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子宫肌瘤首款口服新药取得3期临床良好结果
Jan 19,2017
首批通过仿制药一致性评价药品获批了吗
如今，首批通过仿制药一致性评价的药品结果公布，这将改变产品的竞争态势，因此备受行业关注。
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首批通过仿制药一致性评价药品获批了吗
Jan 18,2017
2016年疾病模型研究进展
疾病模型，作为各种疾病的替代物，在研究疾病发生发展的过程及机制、药物筛选及开发、药物药效及作用机制等过程中发挥着至关重要的作用。
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2016年疾病模型研究进展
Jan 18,2017
一致性评价竞争激烈!从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品
一致性评价竞争激烈!从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品。
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一致性评价竞争激烈!从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品
Jan 17,2017
“十三五”生物财产发展规划全文
生物财产是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴财产，是我国战略性新兴财产的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和财产革命制高点，加快壮大新财产、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”具有重要意义。
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“十三五”生物财产发展规划全文
Jan 17,2017
"孤儿药"药品供应保障现状调查:罕见病医药洼地待填补
目前，我国罕见病患者的药品供应保障存在哪些问题?造成这些问题的原因有哪些?有哪些可能的改善途径?带着这些问题，《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部门等。
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Jan 17,2017
新药研发落后美国30年？临床试验如何破局？
根据美国临床试验注册中心的数据，截至2015年10月，全球共有201149项临床试验登记注册，其中有48.53％在美国进行，在中国开展的药物临床试验仅占9.75％。
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新药研发落后美国30年？临床试验如何破局？
Jan 16,2017
三大首仿药获批!质量是仿制药中流砥柱作用的保证
1月12日，国家食药监总局(CFDA)网站公布，批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。
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三大首仿药获批!质量是仿制药中流砥柱作用的保证
Jan 16,2017
工艺变更指导原则9年首调，工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”
2017年依然是药品制造业研发生产政策发布的大年。
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工艺变更指导原则9年首调，工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”
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