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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jan 09,2017
5家豪门药企2016年收获的临床批件
受临床自查的影响，大量品种的正常上市时间被延后，甚至导致制药行业某些细分领域出现新品种断档。
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5家豪门药企2016年收获的临床批件
Jan 09,2017
2017年，哪些医药领域值得关注？
回顾2016年，在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下，我国医药市场呈现快速发展势头。
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2017年，哪些医药领域值得关注？
Jan 06,2017
2016年新药批准数量跌至6年来最低
对于新药批准，2016 年是令人失望的一年，美国 FDA 仅批准 22 个新药，是 2010 年以来新药批准数量最少的一年，与 2015 年的 45 个新药获批相比，更是惨不忍睹。
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2016年新药批准数量跌至6年来最低
Jan 05,2017
CFDA：药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三），明确药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种。
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CFDA：药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
Jan 05,2017
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问。
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Jan 04,2017
一致性评价核查指导原则四连发
12月21日，CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》4个指导原则。
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一致性评价核查指导原则四连发
Jan 04,2017
改良型新药渐成主力
全球新药研发失败的风险越来越高，开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下，改良型新药具有“高临床成功率、高收益、永生命周期”等特点，对于有志于创新的企业，不失为一种理想的选择。
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改良型新药渐成主力
Jan 03,2017
新药投资：前方有虎
新药研发注定是一个大浪淘沙的过程，这也让所有立志于投资创新药物的财产基金不得不深思熟虑。
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新药投资：前方有虎
Dec 30,2016
CellMetab:新研究为治疗老年肥胖糖尿病提供新线索
最近，来自美国西南医学中心的研究人员在国际学术期刊CellMetabolism上发表了一项最新研究进展，在这篇文章中他们发现了老年人米色脂肪生成能力变弱的新线索。
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Dec 30,2016
全球生物制药研发投入大势，中国挺进第二梯队有多难？
自2004年起，欧盟委员会每年发布《欧洲财产研发记分板》，总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年，全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金，增长6.6%。其中生物制药是研发投入最高的财产之一，排行第二。百强之中，就有25家生物制药企业。
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全球生物制药研发投入大势，中国挺进第二梯队有多难？
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